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標準品、對照品定義
發(fā)布時間: 2017-02-10
中國藥典凡例中已有明確的定義:
對照品系指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標準物質。
標準品系指用于生物檢定、抗生素或生物藥品中含量或效價測定的標準物質,以效價單位(U)表示。
標準物質是具有一種或多種足夠均勻和很好確定了的特性量值,用以校準儀器,評價測量方法或給物質賦值的材料或物質。由于其具有準確量值的計量標準,故不僅用于標準分析儀器,評價分析儀器的計量性能,而且是測量時必備的參比標準,是儀器信號值轉換為被測特性量值的依據(jù)。
標準品概念解讀
標準樣品簡稱標準品,英文名稱從1978年開始正式確定為Reference material(簡稱RM)。原文含義為參照物",實際上就是這種物質提供一個或多個量值作為其他測量值是否準確的"參照值。"也就是說,采用一種方法對其進行測量,如果測量得到值與其提供的"參照值"相吻合,則我們就認為該測量方法是合格的,可靠的;相反,如果不相吻合,則我們就認為該測量方法是不合格的,不可行的。由此,為了更加符合使用習慣,我們把其提供的量值"標準值",把這種物質稱為提供標準值的樣品――標準樣品。
簡單的說,對照品,強調的是一個對照,就像作中藥一樣,有個對照藥材,陽性對照,陰性對照;不同的條件,參照物就不一樣了~!而標準品呢,它是一個明確的東西,說是一,就不能是二了,全世界都是一樣~!